Vi tilbyr alt fra idediskusjoner, validering av prototyper, workshop/ekspertpanel til testing av ferdige produkter. I tett samarbeid med forskningsavdelingen gjennomføres også kliniske studier eller multisenterstudier.
Prosjekter og produkter som vurderes som relevante for våre brukergrupper og satsingsområder prioriteres.
Testbed er en betalt tjeneste, men første møte er gratis.
Prosessoversikt ved samarbeid med Sunnaas
Illustrasjon: Sunnaas sykehus
Prosess ved forespørsel om samarbeid
Forespørsel om samarbeid
Uavhengig av type samarbeid som etterspørres, ber vi om at du registrerer forespørselen under «næringsliv» i Induct og svarer på spørreskjemaet. Registrer forespørsel herIntern beslutning og forankring
Svarene på spørreskjemaet er grunnlaget for en første vurdering, og forankringsrunde hos fagpersoner internt på sykehuset. Aktuelle forespørsler inviteres videre til et første møte for presentasjon av bedrift, produkt og mål for ønsket samarbeid.
-
Før inngåelse av kontrakt skal det fylles ut «skjema for taushetsplikt og begrensning av lyd- og bildeopptak» og «skjema for egenerklæring helse». Skjemaene sendes eller leveres til din kontaktperson på Sunnaas sykehus.
-
Ved behov signeres en Non-Disclosure Agreement (NDA).
-
For workshop og mindre utprøvinger, benyttes avtale om kjøp av testbedtjenester.
Egenerklæringer, mal for NDA og avtale finner du under de ulike tjenestepakkene.
Workshop og prototypetesting
Har du en idé, holder du på med produktutvikling eller har du allerede en ferdig prototype som du trenger tilbakemeldinger på, da er kanskje en av workshop-pakkene vi tilbyr, aktuelt for deg.
Les mer om ulike workshopUtarbeidelse prosjekt og søknader
Neste steg i prosessen består av å utarbeide en prosjektbeskrivelse som igjen danner grunnlag for budsjettering.
På dette stadiet vil det også være hensiktmessig å vurdere følgende:
-
Søknader til Direktoratet for medisinske produkter (DMP), Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK), Sikts meldeskjema for personopplysninger i forskning (Sikt) og lokalt personvernombud (PVO).
-
Defineres produktet som medisinsk utstyr, og hvilken risikoklasse tilhører det? Dette vil DMP bistå med å avklare.
-
Ønsker du tilbakemelding fra pasienter, brukere og ansatte, må du utarbeide et informasjonsskriv med samtykke.
Lenker til regulatoriske myndigheter og samtykkeskjema, finner du øverst på siden, eller under de ulike tjenestepakkene.
Kliniske utprøvingsstudier
Ved forespørsler om større utprøvinger og kliniske studier, kreves intern fag- og lederforankring. Godkjente prosjekter meldes til Inven2, som bistår sykehuset med budsjettering og avtaler.
Inven2 opererer i dag med følgende prismodell:
- 1881 NOK/t for PI og tilsvarende (2090 NOK inkl Inven2 honorar).
- 990 NOK/t for studiesykepleier/bioingeniør/radiograf og tilsvarende stillinger (1100 NOK inkl Inven2 honorar).