Prosess ved forespørsel om samarbeid

1. Forespørsel om samarbeid

   Uavhengig av type samarbeid som etterspørres, ber vi om at du registrerer forespørselen under «næringsliv» i Induct og svarer på spørreskjemaet.

   Registrer forespørsel her

2. Intern beslutning og forankring

   Svarene på spørreskjemaet er grunnlaget for en første vurdering, og forankringsrunde hos fagpersoner internt på sykehuset. Aktuelle forespørsler inviteres videre til et første møte for presentasjon av bedrift, produkt og mål for ønsket samarbeid.

   • Før inngåelse av kontrakt skal det fylles ut «skjema for taushetsplikt og begrensning av lyd- og bildeopptak» og «skjema for egenerklæring helse». Skjemaene sendes eller leveres til din kontaktperson på Sunnaas sykehus.

   • Ved behov signeres en Non-Disclosure Agreement (NDA).

   • For workshop og mindre utprøvinger, benyttes avtale om kjøp av testbedtjenester.

   Egenerklæringer, mal for NDA og avtale finner du i listen med lenker øverst på siden.

3. Workshop og prototypetesting

   Har du en idé, holder du på med produktutvikling eller har du allerede en ferdig prototype som du trenger tilbakemeldinger på, da er kanskje en av workshop-pakkene vi tilbyr, aktuelt for deg.

   Les mer om ulike workshop

4. Utarbeidelse prosjekt og søknader

   Neste steg i prosessen består av å utarbeide en prosjektbeskrivelse som igjen danner grunnlag for budsjettering.

   På dette stadiet vil det også være hensiktmessig å vurdere følgende:

   • Søknader til Statens legemiddelverk (SLV), Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK), Sikts meldeskjema for personopplysninger i forskning (Sikt) og lokalt personvernombud (PVO).

   • Defineres produktet som medisinsk utstyr, og hvilken risikoklasse tilhører det? Dette vil SLV bistå med å avklare.

   • Ønsker du tilbakemelding fra pasienter, brukere og ansatte, må du utarbeide et informasjonsskriv med samtykke.

   Lenker til regulatoriske myndigheter og samtykkeskjema, finner du i listen med lenker øverst på siden.

5. Kliniske utprøvingsstudier

   Ved forespørsler om større utprøvinger og kliniske studier, kreves intern fag- og lederforankring. Godkjente prosjekter meldes til Inven2, som bistår sykehuset med budsjettering og avtaler.

   Inven2 opererer i dag med følgende prismodell:

   • 1 710 NOK/t for PI og tilsvarende (1 900 NOK inkl Inven2 honorar).

   • 900 NOK/t for studiesykepleier/bioingeniør/radiograf og tilsvarende stillinger (1 000 NOK inkl Inven2 honorar).

   Les mer om Inven2