PROPEL-studiene

PROPEL OLE-studien er en åpen studie der alle som deltar får aktiv studiemedisin (medisinen infigratinib). Studien er nå lukket, det vil si at det ikke tas inn nye deltakere.

Det er bare deltakere som har deltatt i PROPEL-studien (observasjonsstudie i minimum 6 måneder) og PROPEL 3 studien (dobbelt-blindet randomisert placebo-kontrollert studie i minimum 52 uker) som fikk være med i PROPEL OLE-studien.

Internasjonal studie

Studien gjennomføres i mange land over hele verden. I Norge gjennomføres studien på Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet og på Haukeland Universitetssykehus i Bergen. Nasjonal koordinator og ansvarlig for studien i Oslo er overlege Svein Fredwall, mens overlege Henrik Irgens er ansvarlig for gjennomføring av studien i Bergen.

Deltakelse

Studien er nå lukket og tar ikke inn nye deltakere

Mer om PROPEL OLE-studien (medikamentstudien)

• Aldersgruppe 3 til 17 år
• Må ha deltatt i PROPEL-studien (observasjons-studien) i minimum 6 måneder først og deretter i PROPEL 3-studien i minst 1 år.
• Kontroller ca hver 3. måned (litt hyppigere de første månedene)
• Måler blant annet høyde, armspenn og hodeomkrets, registrerer nye medisinske komplikasjoner og fyller ut spørreskjema om funksjon, daglige aktiviteter, noen kognitive tester på Ipad og måler blodtrykk.
• Det tas blodprøver ved nesten alle studiebesøk
• I tillegg tas det røntgenbilder av rygg og ben, søvnundersøkelse (overnatting i et søvnlaboratorium) en gang årlig, øyesjekk og tannlegesjekk.
• Første pasient i PROPEL 3-studien begynte i september 2024, første pasient over til PROPEL OLE-studien var i september 2025 og siste i desember 2025.
• Deltakerne i studien får være med så lenge de selv ønsker, forutsatt at de fortsetter å vokse minst 1,5 cm pr år og vekstsonene i bena er åpne
• Studien er godkjent av etisk komite (REK, EU CT nummer 2024-513857-55-00) og personvernombudet ved Oslo Universitetssykehus