Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
Reachin-studien

Studie for å evaluere effekten og sikkerheten av legemiddelet transcon cnp hos spedbarn 0-2 år med akondroplasi

En fase 2, multisenter, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie i 52 uker, etterfulgt av en åpen label studie, for å evaluere effekt og sikkerhet av transcon cnp hos spedbarn 0-2 år med akondroplasi: reachin-studien

Stengt for rekruttering

Om studien

 I ReACHIn-studien vil man undersøke om et nytt medikament (TransCon CNP/Navepegritide) kan øke høydeveksten, gi bedre plassforhold i foramen magnum, redusere akondroplasi-relaterte komplikasjoner som søvnapne, akutt øreverk, hørselstap, muskel-skjelettsmerter og skjelettdeformiteter, og bedre funksjon hos barn med akondroplasi i aldersgruppen 0-2 år.  

Vitenskapelig tittel

Reachin-studien: en studie for å evaluere effekten og sikkerheten av legemiddelet transcon cnp hos spedbarn 0-2 år med akondroplasi

Les mer om studien

Prosjektside i Nasjonalt vitenarkiv

Informasjon om deltakelse

Rekrutteringen er avsluttet

Hvem kan delta?

Spedbarn 0-2 år med akondroplasi som fyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene kan delta i studien.  

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

REACHIN-studien er en dobbelt-blindet randomisert placebo-kontrollert studie. En av tre barn som deltar i studien vil få ikke-virksom medisin (placebo), mens to av tre vil få virksom studiemedisin (TransCON CNP). Verken studielegen, foreldre eller deltaker/barn vil vite om man får virksom eller ikke-virksom medisin. Oppfølgingen er den samme og varer i 52 uker (1 år). Deretter vil alle som deltar få tilbud om å fortsette med virksom medisin i en åpen studie.

Vær oppmerksom

Fordeler: vil kunne få behandling som potensielt kan gi økt høydevekst, redusere medisinske komplikasjoner og gi bedre funksjon.

Ulemper: deltagelse i studien tar tid og barnet må gjennomgå mange ekstra undersøkelser. Det første året vet man heller ikke om barnet får aktiv behandling eller narremedisin (placebo)  

Kontaktinformasjon

Navn

Svein Fredwall

overlege

svfred@sunnaas.no

Hvor gjennomføres studien?

  • Oslo universitetssykehus

Samarbeid med

Studien ledes av legemiddelfirmaet Ascendis Pharma.